Resumo:

Recolhimento Voluntário do produto: LigaSureTM Gerador para Selagem de Vasos Valleylab, da Auto Suture

Identificação do produto ou caso:

LIGASURE - GERADOR PARA SELAGEM DE VASOS VALLEYLAB - Registro 10349000188 - Modelos: Instrumento para Selagem de Vasos Ligasure Five (LS1500) e Ligasure Five Short (LS1520) - Lotes afetados LS1500 - S1EB003X e LS1520 - S1FB033PX.

Problema:

Risco potencial de desprendimento de um pino da manopla de acionamento.

Ação:

1. Imediatamente identificar e segregar todos os produtos afetados. 2. Preencha o formulário de recolhimento do Instrumento para Selagem de Vasos LigaSure anexo, com as quantidades em estoque. Envie o formulário preenchido para o e-mail atendimento.brasil@covidien.com. Caso não tenha nenhuma unidade dos lotes afetados em seu inventário, basta devolver o formulário de recolhimento, indicando que você tem zero (0) unidades. Em caso de dúvidas, entrar em contato através do número 0800 702 6843.

Histórico:

No Brasil não foram registradas notificações no Sistema Nacional de Notificações - NOTIVISA. Este recolhimento voluntário se limita aos códigos e números de lotes listados e NO afeta quaisquer outros lotes de produtos Covidien. Este recolhimento voluntário está sendo conduzido com o acompanhamento da ANVISA.####ATUALIZAÇO - 17/01/2012 - A empresa encaminhou o expediente 00411924/12-9, onde relata que já alcançou 73% dos clientes.####CONCLUSO - Ação de campo concluída, com o recolhimento de 74 unidades do produto afetado, das 163 unidades comercializadas.####

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, FARMACIA